Meta：浙江省人民醫(yī)院正在開(kāi)展4項(xiàng)干細(xì)胞臨床研究，針對(duì)中重度炎癥性腸?。冃越Y(jié)腸炎/克羅恩?。?、急性呼吸窘迫綜合征（ARDS）及膝骨關(guān)節(jié)炎。研究藥物和相關(guān)檢查全部免費(fèi)，已通過(guò)倫理審批。符合條件者可咨詢報(bào)名。

免費(fèi)治療｜浙江省人民醫(yī)院4項(xiàng)干細(xì)胞臨床試驗(yàn)招募中：炎癥性腸病、急性呼吸窘迫綜合征、膝骨關(guān)節(jié)炎患者可報(bào)名

引言：浙江省人民醫(yī)院公開(kāi)招募干細(xì)胞臨床試驗(yàn)受試者

如果您或您的家人正在被炎癥性腸病（潰瘍性結(jié)腸炎、克羅恩病）、急性呼吸窘迫綜合征（ARDS）或膝骨關(guān)節(jié)炎所困擾，且現(xiàn)有治療效果不理想，現(xiàn)在可能獲得一項(xiàng)全新的治療機(jī)會(huì)——臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞療法。

浙江省人民醫(yī)院 現(xiàn)正同步開(kāi)展4項(xiàng)干細(xì)胞臨床研究，面向社會(huì)公開(kāi)招募符合條件的受試者。所有項(xiàng)目均已通過(guò)醫(yī)院倫理委員會(huì)審批，研究藥物及方案規(guī)定的相關(guān)檢查全部免費(fèi)，嚴(yán)格保障受試者安全與權(quán)益。

? 核心亮點(diǎn)

• 研究藥物、相關(guān)檢查全免費(fèi)
• 通過(guò)醫(yī)院倫理委員會(huì)審批，合規(guī)安全
• 全程隨訪監(jiān)護(hù)，可隨時(shí)自愿退出
• 四項(xiàng)研究覆蓋消化、呼吸、骨關(guān)節(jié)三大領(lǐng)域

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哪些人可以報(bào)名？4項(xiàng)研究的具體招募要求

項(xiàng)目1｜人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療中重度活動(dòng)性炎癥性腸病

研究設(shè)計(jì)：I/II期臨床試驗(yàn)

主要入組標(biāo)準(zhǔn)

• 年齡18~75周歲（含臨界值），性別不限
• 確診為潰瘍性結(jié)腸炎（UC）?或?克羅恩?。–D）?至少3個(gè)月，有內(nèi)鏡和組織病理學(xué)證據(jù)，篩選時(shí)為中、重度活動(dòng)性病變

主要排除標(biāo)準(zhǔn)

• 病灶僅累及直腸者；暴發(fā)性結(jié)腸炎或毒性巨結(jié)腸
• 曾接受造口、儲(chǔ)袋術(shù)、結(jié)腸切除術(shù)或全結(jié)腸切除術(shù)者
• 克羅恩病伴有癥狀性狹窄、腸穿孔史、疑似膿腫、活動(dòng)性引流瘺管，或需要治療的腹部/肛周膿腫

聯(lián)系方式：張醫(yī)生 15168281516

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項(xiàng)目2｜人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療急性呼吸窘迫綜合征（ARDS）

研究設(shè)計(jì)：隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照II期臨床試驗(yàn)

主要入組標(biāo)準(zhǔn)

• 年齡18~80周歲（包含邊界值），性別不限
• 根據(jù)柏林定義診斷為ARDS
• 首次診斷ARDS后7天內(nèi)可完成隨機(jī)入組
• 有生育能力的參與者需同意從簽署知情同意至末次用藥后12個(gè)月內(nèi)采取高效避孕措施

主要排除標(biāo)準(zhǔn)

• 嚴(yán)重心、肝、腎、凝血功能障礙等，無(wú)法耐受研究
• 妊娠或哺乳期女性
• 依從性差、無(wú)法配合研究流程
• 研究者判定不適合的其他情況

聯(lián)系方式：蔡醫(yī)生 15990013987

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項(xiàng)目3｜YFQLXBUC01注射液治療中重度急性呼吸窘迫綜合征

研究設(shè)計(jì)：多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)

主要入組標(biāo)準(zhǔn)

• 年齡≥18歲，性別不限
• 確診為中、重度ARDS
• 由肺炎、非肺部感染、輸血或休克等急性危險(xiǎn)因素引發(fā)
• 無(wú)重要臟器嚴(yán)重功能障礙

主要排除標(biāo)準(zhǔn)

• 存在重要臟器（心、肝、腎、凝血等）嚴(yán)重功能障礙，經(jīng)研究者判定不適合
• 妊娠或哺乳期女性
• 無(wú)法配合研究流程、依從性差
• 研究者判定其他不適合情況

聯(lián)系方式：蔡醫(yī)生 15990013987

備注：項(xiàng)目2和項(xiàng)目3均為ARDS方向，但細(xì)胞制劑名稱和研究設(shè)計(jì)略有不同，請(qǐng)根據(jù)患者具體情況與研究醫(yī)生溝通選擇。

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項(xiàng)目4｜干細(xì)胞注射液治療膝骨關(guān)節(jié)炎

研究設(shè)計(jì)：多中心、隨機(jī)、雙盲、陽(yáng)性藥對(duì)照II期臨床試驗(yàn)

主要入組標(biāo)準(zhǔn)

• 年齡40~75周歲（含界值），性別不限
• 符合《骨關(guān)節(jié)炎診療指南（2018年版）》中膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎（KOA）?診斷標(biāo)準(zhǔn)
• KOA病程＞6個(gè)月
• 目標(biāo)側(cè)膝關(guān)節(jié)Kellgren-Lawrence分級(jí)為?II級(jí)或III級(jí)
• 停藥2周后目標(biāo)側(cè)膝關(guān)節(jié)WOMAC疼痛評(píng)分（0~500）為 **200~425，總評(píng)分（0~2400）為 **600~1800

主要排除標(biāo)準(zhǔn)

• 目標(biāo)膝關(guān)節(jié)存在感染、腫瘤、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)、假性痛風(fēng)等其他關(guān)節(jié)疾病
• 近3個(gè)月內(nèi)接受過(guò)膝關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射（激素、玻璃酸鈉等）
• 嚴(yán)重膝關(guān)節(jié)畸形、關(guān)節(jié)融合、計(jì)劃行關(guān)節(jié)置換
• 嚴(yán)重心、肝、腎、血液系統(tǒng)疾病及惡性腫瘤者
• 妊娠或哺乳期女性
• 依從性差、無(wú)法完成隨訪及評(píng)估

聯(lián)系方式：洪醫(yī)生 15267093565

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成功入組后，您將享有以下權(quán)益

1. 免費(fèi)提供研究藥物及方案規(guī)定的全部相關(guān)檢查
2. 研究期間全程隨訪觀察，保障研究參與者安全
3. 個(gè)人信息嚴(yán)格保密，參與完全自愿，可隨時(shí)退出，不影響常規(guī)診療
4. 所有研究均已通過(guò)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，合規(guī)開(kāi)展

最終是否能夠入組，以研究醫(yī)生全面評(píng)估及試驗(yàn)方案判定為準(zhǔn)。

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如何咨詢與報(bào)名？

您可于工作日期間聯(lián)系對(duì)應(yīng)項(xiàng)目的研究醫(yī)生，也可直接前往浙江省人民醫(yī)院相關(guān)科室門診咨詢。

項(xiàng)目	聯(lián)系人	電話
人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療炎癥性腸病	張醫(yī)生	15168281516
人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療ARDS	蔡醫(yī)生	15990013987
YFQLXBUC01注射液治療ARDS	蔡醫(yī)生	15990013987
干細(xì)胞注射液治療膝骨關(guān)節(jié)炎	洪醫(yī)生	15267093565

醫(yī)院名稱：浙江省人民醫(yī)院

臨床研究中心（GCP機(jī)構(gòu)辦公室）供稿

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常見(jiàn)問(wèn)題解答（FAQ）

參考資料

信息來(lái)源：浙江省人民醫(yī)院臨床研究中心（GCP機(jī)構(gòu)辦公室）供稿。
更多信息可訪問(wèn)醫(yī)院官網(wǎng)或前往門診咨詢。

免責(zé)說(shuō)明：本文僅用于傳播科普知識(shí)，分享行業(yè)觀點(diǎn)，不構(gòu)成任何臨床診斷建議。本文內(nèi)容不能替代醫(yī)生或藥劑師的專業(yè)建議。所有臨床試驗(yàn)的具體信息以醫(yī)院發(fā)布的正式招募說(shuō)明書(shū)及知情同意書(shū)為準(zhǔn)。如有版權(quán)等疑問(wèn)，請(qǐng)隨時(shí)聯(lián)系。