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重磅來襲:全球首個干細(xì)胞治療新冠后遺癥項目已在日本獲批

隨著新冠病毒在全球范圍內(nèi)大規(guī)模傳播,世界各地患者均有增多,目前來看感染新冠病毒后每個人的癥狀和表現(xiàn)、好轉(zhuǎn)時間、轉(zhuǎn)陰時間、轉(zhuǎn)陰后身體是否有后遺癥都有所區(qū)別,因個人而異。

而我們的問題逐漸從擔(dān)心“陽了沒?有沒有藥”過渡到了“陽后會不會留有后遺癥?后遺癥能否根治?”上來。

△干細(xì)胞療法治療新冠后遺癥在日本獲批
△干細(xì)胞療法治療新冠后遺癥在日本獲批

根據(jù)外媒報道,日本九州再生醫(yī)學(xué)特別委員會批準(zhǔn)一項關(guān)于使用自體脂肪源間充質(zhì)干細(xì)胞治療新冠肺炎后遺癥的方案。這項由韓國干細(xì)胞研究所開發(fā)的專利技術(shù),經(jīng)過各領(lǐng)域16名專家組成的委員會經(jīng)過120天的審查和3次篩選,通過了當(dāng)前新冠肺炎后遺癥再生醫(yī)療計劃的審查。開發(fā)這一療法的干細(xì)胞研究所所長表示:“這項批準(zhǔn)得到了再生醫(yī)學(xué)特別委員會的大力支持,相信間充質(zhì)干細(xì)胞通過抗炎和組織再生作用治療新冠肺炎后遺癥會有很好的效果”。

到底什么是新冠后遺癥?

“新冠后遺癥”的說法其實并不準(zhǔn)確,更準(zhǔn)確的說法是“新冠后癥狀”或“新冠肺炎長期癥狀”。也有人根據(jù)英文名稱,叫它長新冠(long Covid)。

目前世界衛(wèi)生組織(WHO)對新冠長期癥狀(Long COVID-19)的官方臨床定義是:感染新冠后3個月仍然存在或逐步發(fā)展起來的新癥狀,持續(xù)超過2個月,且無法用其他原因解釋。

干細(xì)胞治療新冠后遺癥

2021年8月《自然》期刊旗下的《科學(xué)報告》刊登了一篇名為《超過50種新冠肺炎長期影響:一項系統(tǒng)回顧與meta分析》的研究報告。該研究共確認(rèn)了55種長期癥狀,其中,最常見的5種是疲勞(58%)、頭痛(44%)、注意力障礙(27%)、脫發(fā)(25%)和呼吸困難(24%)。此外還有嗅覺和味覺喪失、咳嗽、關(guān)節(jié)疼痛等。

新冠病毒長期影響

警惕長新冠!或可造成人體臟器損傷

疫情三年以來,越來越多的證據(jù)表明,新冠不只是一種呼吸系統(tǒng)疾病,而是會影響人體多個組織和器官。

肺纖維化高發(fā)

《Nature Medicine》2021年發(fā)表了“Post-acute COVID-19 syndrome”,研究指出呼吸困難在60-100天的隨訪期內(nèi)的發(fā)生率為42%-66%,有6.6%的患者因持續(xù)低氧血癥需要補充氧氣?;颊叱鲈汉?個月評估發(fā)現(xiàn)約25%的輕度至中度病例存在纖維化,在重癥病例居多的隊列中,約65%的康復(fù)者存在肺纖維化。

導(dǎo)致長期肝損傷

2022年12月1日,美國波士頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院的研究人員在北美放射學(xué)會(RSNA)年會上發(fā)表的一項題為“COVID-19 Patients Show Liver Injury Months After Infection”的新研究。該研究表明,感染新冠,與肝臟硬度增加有關(guān),可能導(dǎo)致長期的肝損傷。

糖尿病風(fēng)險增加40%

根據(jù)醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀·糖尿病與內(nèi)分泌學(xué)》2022年3月發(fā)布的研究揭示,在過去一年里感染新冠并痊愈的患者,較從未感染新冠的對照人群相比,新確診糖尿病的大概概率高出40%。用通俗的語言來講,大概有1%的新冠患者如果不感染病毒,很有可能不會發(fā)展成糖尿病。

冠心病、中風(fēng)的風(fēng)險會更高

2022年2月,《自然·醫(yī)學(xué)》雜志中的一篇論文表示,美國研究人員于2020年3月1日至2021年1月15日期間,將153760名新冠檢測呈陽性的感染者,與兩個共涉及超1100萬人的對照組進行比較。研究發(fā)現(xiàn),新冠患者在感染的30天至1年內(nèi),發(fā)生心血管疾病的風(fēng)險顯著增加,包括腦血管疾病、心律失常、缺血性和非缺血性心臟病、心肌炎、心力衰竭和血栓栓塞疾病。

急性睪丸損傷

近日,香港大學(xué)袁國勇團隊在倉鼠中進行了一項實驗。倉鼠通過鼻內(nèi)感染新冠病毒后,精子數(shù)量和睪酮水平在第4-7天急劇下降,并出現(xiàn)睪丸萎縮、體積和重量減小。血清性激素水平在感染后42-120天顯著降低。

干細(xì)胞讓新冠及后遺癥修復(fù)成為可能

針對新冠病毒對患者多臟器的傷害,全球醫(yī)療專家團隊一直在努力探索更有效的康復(fù)方式,而帶著“修復(fù)”“再生”光環(huán)的干細(xì)胞為人類修復(fù)新冠患者臟器損傷創(chuàng)造了可能。

它不僅能促進損傷組織的再生與修復(fù),還擁有良好的免疫調(diào)節(jié)能力,通過調(diào)控免疫細(xì)胞的增殖、分化和功能狀態(tài), 調(diào)節(jié)炎癥因子水平, 對于各種炎癥相關(guān)疾病具有很好的應(yīng)用前景。

疫情以來,國內(nèi)外在干細(xì)胞治療新冠肺炎及其后遺癥領(lǐng)域相繼有研究成果輸出。

國際干細(xì)胞治療案例

阿聯(lián)酉干細(xì)胞中心的數(shù)據(jù)顯示,他們開發(fā)的干細(xì)胞療法(UAECell19)已經(jīng)幫助5000名患者從新冠病毒感染中恢復(fù)。經(jīng)過試驗,研究人員得出結(jié)論,與接受標(biāo)準(zhǔn)治療的患者相比,干細(xì)胞療法(UAECell19)能將住院時間從22天縮短到6天。進一步的分析顯示,接受干細(xì)胞治療的患者比接受標(biāo)準(zhǔn)治療的患者在7天內(nèi)恢復(fù)的可能性高3.1倍,接受干細(xì)胞治療的患者中,有67%的患者將他們的恢復(fù)歸功于新療法。

美國Camillo Ricordi等報道了一項納入24例危重型COVID-19相關(guān)ARDS患者的隨機、對照、雙盲研究,結(jié)果表明臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞輸注能顯著改善患者存活率并縮短治療時間。

△干細(xì)胞療法治療新冠后遺癥在日本獲批

對于新冠肺炎后遺癥,2020年8月1日起,日本呼吸綜合征學(xué)會一直在進行關(guān)于新冠肺炎后遺癥的研究。9月,采集已接受新冠肺炎治療但有后遺癥的患者的脂肪組織間充質(zhì)干細(xì)胞?;颊呙?-4周接受3次靜脈注射2億個干細(xì)胞。治療結(jié)果發(fā)現(xiàn)患者肺功能、氧合指數(shù)、炎癥水平、疼痛程度等癥狀均得到緩解。

國內(nèi)干細(xì)胞治療案例

新冠疫情爆發(fā)后不久,干細(xì)胞就被列入我國抗擊新冠肺炎的“國家科技攻關(guān)緊急專項”。2021年4月,我國首個《間充質(zhì)干細(xì)胞治療新型冠狀病毒肺炎專家共識》發(fā)布,強調(diào)了下一步深入開展干細(xì)胞治療新冠肺炎大樣本臨床研究的必要性。為國內(nèi)間充質(zhì)干細(xì)胞治療新冠肺炎的臨床研究和臨床實踐提供了規(guī)范和指導(dǎo)。

北京佑安醫(yī)院招募的7例新冠病毒肺炎患者(2例輕癥、4例重癥、1例危重癥)接受單次靜脈間充質(zhì)干細(xì)胞治療,結(jié)果顯示,移植14天內(nèi),間充質(zhì)干細(xì)胞治療顯著改善了7例患者的肺功能,并且沒有明顯的不良反應(yīng)。值得一提的是,在間充質(zhì)干細(xì)胞治療后2天內(nèi),所有患者肺功能和癥狀明顯改善,治療后2-4天內(nèi),所有患者全部癥狀包括:高熱、虛弱、呼吸短促、血氧飽和度低均消失,靜息血氧飽和度≥95%。2例輕癥患者和1例重癥患者在治療后10天內(nèi)痊愈出院。

2022年2月,王福生院士團隊公布了使用人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞(UC-MSCs)治療COVID-19重癥患者隨訪1年的結(jié)果,文章發(fā)表于《柳葉刀》子刊——EBioMedicine。此前,國內(nèi)外尚無關(guān)于人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療新冠肺炎患者長期隨訪數(shù)據(jù)的報道,這是全球第一個,也是最大的一個前瞻性長期隨訪研究的間充質(zhì)干細(xì)胞治療嚴(yán)重新冠肺炎患者的臨床試驗。

結(jié)果顯示:人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞給藥對新冠肺炎患者肺部病變和癥狀的恢復(fù)具有長期益處,且患者癥狀更輕和生活質(zhì)量更好,睡眠困難、日常活動和數(shù)字評定量表評分均得到顯著改善。

除此之外,全球還有多個項目在進行新冠肺炎患者的干細(xì)胞治療研究,這些項目的研究成果也初步證實了干細(xì)胞療法的安全性和可行性,干細(xì)胞已經(jīng)成為了不可或缺的抗疫創(chuàng)新療法。相信在全球科學(xué)家的共同努力下,干細(xì)胞療法將為飽受新冠及其后遺癥折磨的患者帶來康復(fù)的希望。

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