簡(jiǎn)介：背痛是導(dǎo)致殘廢多年的主要原因。背痛也是一個(gè)全球性問題，慢性脊柱疾病與全世界較低的生活質(zhì)量有關(guān)。與背痛相關(guān)的成本負(fù)擔(dān)是巨大的。

據(jù)估計(jì)，僅在美國(guó)，醫(yī)療保健和間接費(fèi)用每年就約為120億美元。對(duì)傳統(tǒng)保守措施無反應(yīng)的背痛患者有多種選擇，包括硬膜外類固醇、神經(jīng)阻滯、神經(jīng)切開術(shù)/消融術(shù)和手術(shù)干預(yù)（例如顯微/椎間盤切除術(shù)、椎板切除術(shù)、融合術(shù)等）。這些腰椎疼痛的傳統(tǒng)治療方法成功率有限且風(fēng)險(xiǎn)高。有趣的是，這些療法都沒有機(jī)械地解決疼痛的核心根本原因——退行性組織過程。這種病理會(huì)影響背部的椎間盤、小關(guān)節(jié)、韌帶和肌肉組織，所有這些都可能是疼痛的根源。

再生療法已被研究作為傳統(tǒng)治療方式的可能替代方案，并已顯示出對(duì)患有脊柱相關(guān)疼痛的患者的希望。

在這項(xiàng)研究中，我們前瞻性地評(píng)估了一種可注射的微創(chuàng)治療背痛的安全性和有效性。自體脂肪衍生細(xì)胞療法，也稱為基質(zhì)血管分?jǐn)?shù) (SVF)，是從手術(shù)獲得但微創(chuàng)的脂肪抽吸術(shù)中分離出來的。SVF已被證明具有抗炎和組織再生能力。治療背痛疾病潛在病因的潛力為目前以癥狀管理和相對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)為主的領(lǐng)域提供了希望。

方法：這是一項(xiàng)由患者資助、IRB批準(zhǔn)的前瞻性研究，研究對(duì)象是549名患有與退行性脊柱疾病相關(guān)的腰痛的患者?；颊呤褂脴?biāo)準(zhǔn)方案進(jìn)行SVF采集和部署。使用在線自動(dòng)化數(shù)據(jù)庫(kù)流程收集數(shù)據(jù)。

結(jié)果

疼痛評(píng)分

疼痛評(píng)分以0-10等級(jí)報(bào)告。0表示沒有疼痛，10表示最大/極度疼痛。這些分?jǐn)?shù)是在基線時(shí)（在手術(shù)之前）由注冊(cè)提供者獲得的，之后通過電子郵件與研究參與者進(jìn)行跟進(jìn)獲得。從手術(shù)之日起至24個(gè)月，每隔3個(gè)月重新測(cè)量一次疼痛評(píng)分（表2）。

在549名患者中，87%報(bào)告了基線疼痛評(píng)分 (N=478)。報(bào)告的平均基線疼痛評(píng)分為靜息狀態(tài)4.07、站立5.56、行走5.76和彎曲5.66（圖1）。術(shù)后一個(gè)月，40%的患者報(bào)告了平均疼痛評(píng)分 (N=223)。報(bào)告的1個(gè)月疼痛評(píng)分為靜息狀態(tài)2.34、站立狀態(tài)3.52、行走狀態(tài)3.67和彎曲狀態(tài)3.68。在手術(shù)后3個(gè)月到9個(gè)月，平均參與和疼痛評(píng)分是可變的，如表2所示。

在手術(shù)后一年，17.5%的患者報(bào)告了疼痛評(píng)分（N=96）。靜息狀態(tài)2.54、站立3.57、行走3.57和彎曲3.55的平均報(bào)告疼痛評(píng)分。在手術(shù)后15個(gè)月到21個(gè)月，參與度和平均疼痛評(píng)分是可變的，如表2所示。術(shù)后2年（24個(gè)月）時(shí)，11.8%的患者報(bào)告了疼痛評(píng)分 (N=65)。手術(shù)后兩年（24個(gè)月），報(bào)告的平均疼痛評(píng)分為靜息狀態(tài)2.30、站立狀態(tài)3.45、行走狀態(tài)3.24和彎曲狀態(tài)3.06。

表1和表2中的數(shù)據(jù)以及圖2中的平均值標(biāo)準(zhǔn)誤差均以圖形方式表示。

改進(jìn)等級(jí)

詢問患者是否認(rèn)為他們的干預(yù)使他們有所改善。報(bào)告的反應(yīng)結(jié)果如表3所示。在所有隨訪時(shí)間點(diǎn)，大多數(shù)患者報(bào)告其疼痛有所改善。

術(shù)后1個(gè)月，73%報(bào)告改善 (N=233)，術(shù)后3個(gè)月，78%報(bào)告改善 (N=220)，術(shù)后6 個(gè)月，81%報(bào)告改善 (N=168)，9個(gè)月術(shù)后，81%報(bào)告改善 (N=130)，

術(shù)后12個(gè)月，66%報(bào)告改善 (N=96)，術(shù)后15個(gè)月，81%報(bào)告改善 (N=46)，術(shù)后18個(gè)月手術(shù)后，87%報(bào)告改善 (N=69)，手術(shù)后21個(gè)月，95% 報(bào)告改善 (N=52)，手術(shù)后24個(gè)月，79%報(bào)告改善 (N=65)。

安全

在接受治療的549名患者中，沒有報(bào)告嚴(yán)重不良事件，例如需要住院治療、需要隨訪手術(shù)、神經(jīng)功能缺損、椎間盤炎、血栓栓塞事件、硬膜外血腫或膿腫、死亡或其他嚴(yán)重并發(fā)癥（表3）。

我們的數(shù)據(jù)表明79%的患者報(bào)告疼痛在2年內(nèi)得到改善，并且沒有患者報(bào)告需要進(jìn)行脊柱手術(shù)隨訪（圖3 和圖4）。

結(jié)論

在這項(xiàng)研究中，我們提出了有史以來規(guī)模最大的長(zhǎng)期研究，該研究著立于使用干細(xì)胞治療腰痛。該數(shù)據(jù)表明，自體干細(xì)胞療法似乎是一種安全有效的微創(chuàng)療法，可長(zhǎng)期緩解腰椎退行性疾病的疼痛。盡管需要進(jìn)一步研究，但這些結(jié)果很有希望。理想情況下，未來的研究應(yīng)該進(jìn)行以嘗試復(fù)制這些結(jié)果，并進(jìn)一步闡明諸如理想候選者、治療時(shí)間和治療頻率等問題。

參考資料：Latifzai K、Berman M、Berman S、Lander E、Eliopoulos VT (2022) 使用脂肪來源的細(xì)胞療法治療退行性腰椎疾病的前瞻性安全性和有效性研究。Int J Stem Cell Res Ther 9:076。doi.org/10.23937/2469-570X/1410076

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