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2024-06

我國(guó)臺(tái)灣《再生醫(yī)療》法規(guī)出臺(tái),詳解6項(xiàng)要點(diǎn)。值得各地參考和借鑒

2024年6月4日,我國(guó)臺(tái)灣省率先通過了歷經(jīng)多次審查與修訂的《再生醫(yī)療法》。這項(xiàng)立法旨在規(guī)范基因、細(xì)胞及其衍生物的新技術(shù)和新制劑的應(yīng)用,用于治療、修復(fù)或替換人體細(xì)胞、組織及器官。它不僅為現(xiàn)有醫(yī)療效果不佳的患者提供了新的選擇,也將推動(dòng)國(guó)內(nèi)再生醫(yī)療科技...

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2024-05

臨床招募 | 深圳二院招募干細(xì)胞治療膝骨關(guān)節(jié)炎受試者

深圳市第二人民醫(yī)院骨科招募間充質(zhì)干細(xì)胞治療骨關(guān)節(jié)炎患者的臨床研究。 目前正在進(jìn)行一項(xiàng)“評(píng)價(jià) IxCell hUC-MSC-0 治療膝骨關(guān)節(jié)炎患者的療效和安全性的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心川期臨床研究”。本研究探索 IxCell hUc-MSC-0 治療膝骨關(guān)節(jié)炎的有效性和安...

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2024-05

國(guó)家干細(xì)胞資源庫(kù)持續(xù)開展細(xì)胞資源共享

國(guó)家干細(xì)胞資源庫(kù)(以下簡(jiǎn)稱:干細(xì)胞庫(kù))在2019年獲得國(guó)家科技部和財(cái)政部批復(fù),是國(guó)家科技資源共享服務(wù)平臺(tái),隸屬于基礎(chǔ)支撐與條件保障類國(guó)家科技創(chuàng)新基地。 目前,干細(xì)胞庫(kù)已建成了國(guó)內(nèi)首個(gè)ISO 20387認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)化資源庫(kù),建立了CNAS認(rèn)可的ISO 17025質(zhì)量管理體系...

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2024-05

獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)!廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院正在開展人臍帶源間充質(zhì)干細(xì)胞注射液治療IPF臨床研究

尊敬的受試者: 廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院是經(jīng)過國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的具有開展藥物臨床試驗(yàn)資質(zhì)的研究機(jī)構(gòu),目前本院正在開展“探索 VUM02 注射液治療特發(fā)性肺纖維化(IPF)的安全性、耐受及初步有效的開放性臨床研究”。 該研究預(yù)計(jì)在全國(guó)4家醫(yī)院招募9...

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2024-05

3-8歲自閉癥兒童可以去解放軍總醫(yī)院,參加臍血干細(xì)胞臨床研究了?。?!

孤獨(dú)癥譜系障礙(ASD)是一種常見的神經(jīng)發(fā)育障礙性疾病,其特征是社會(huì)交往障礙、交流障礙、局限的興趣、刻板與重復(fù)的行為模式,其發(fā)病機(jī)制尚不明確,多數(shù)學(xué)者認(rèn)為是諸多遺傳和環(huán)境因素相互作用所致。有報(bào)道異常的神經(jīng)免疫、突觸傳遞等參與了孤獨(dú)癥的發(fā)生發(fā)展,而臍...

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2024-05

廣東省衛(wèi)健委率先成立中國(guó)首個(gè)干(體)細(xì)胞臨床研究質(zhì)量控制中心

近期,廣東省衛(wèi)健委在國(guó)內(nèi)率先成立中國(guó)首個(gè)省級(jí)干(體)細(xì)胞臨床研究質(zhì)量控制中心。 其目的在于進(jìn)一步加強(qiáng)干細(xì)胞、體細(xì)胞臨床研究管理,推進(jìn)干細(xì)胞、 體細(xì)胞治療技術(shù)研發(fā)和應(yīng)用。 廣東省衛(wèi)健委率先成立中國(guó)首個(gè)干(體)細(xì)胞臨床研究質(zhì)量控制中心 其職責(zé)包...

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2024-05

國(guó)家藥監(jiān)局:我國(guó)近一百個(gè)干細(xì)胞產(chǎn)品正在開展藥物臨床試驗(yàn)

5月8日,國(guó)家藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)黃果率隊(duì)前往北京,深入調(diào)研細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品的研發(fā)情況。此次調(diào)研旨在了解該領(lǐng)域的最新進(jìn)展,并就政策引導(dǎo)、研發(fā)質(zhì)量等方面進(jìn)行探討,推動(dòng)該領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。 據(jù)了解,細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品已成為全球醫(yī)藥發(fā)展的前沿...

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2024-04

干細(xì)胞領(lǐng)域誰(shuí)最權(quán)威?看這份國(guó)家級(jí)專家委員會(huì)名單就知道了!

近年來,隨著干細(xì)胞治療研究的不斷深入,這一領(lǐng)域?yàn)橹委熢S多疾病帶來了前所未有的新希望。干細(xì)胞技術(shù)的巨大潛力及其應(yīng)用前景,已經(jīng)引起了社會(huì)各界的廣泛關(guān)注。在這樣的背景下,經(jīng)常會(huì)有人討論:“干細(xì)胞領(lǐng)域內(nèi)誰(shuí)是最權(quán)威的?”回答這個(gè)問題,查閱權(quán)威機(jī)構(gòu)的公開文...

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2024-04

北京四家三甲醫(yī)院聯(lián)合開展干細(xì)胞治療牙周炎Ⅱ期臨床試驗(yàn),招募204名患者

最新消息,北京大學(xué)口腔醫(yī)院、北京大學(xué)第三醫(yī)院及北京大學(xué)人民醫(yī)院等四家研究中心,聯(lián)合開展一項(xiàng)關(guān)于牙周炎治療的Ⅱ期干細(xì)胞臨床試驗(yàn),標(biāo)志著這一先進(jìn)治療技術(shù)在我國(guó)的進(jìn)一步發(fā)展。 試驗(yàn)概述 此次臨床試驗(yàn)計(jì)劃招募204位患者,旨在評(píng)估人牙髓間充質(zhì)干細(xì)胞(...

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2024-04

?廣東醫(yī)科大附屬醫(yī)院:開展干細(xì)胞治療2型糖尿病足研究,現(xiàn)招募54名患者

近日,廣東醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院整形外科宣布,正式啟動(dòng)一項(xiàng)采用人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療2型糖尿病足的2期臨床研究,(國(guó)家衛(wèi)健委備案編號(hào):MR-44-21-015762),面向全社會(huì)招募54名符合條件的患者。該研究旨在探索干細(xì)胞治療在促進(jìn)糖尿病足難愈創(chuàng)面愈合方面的有效性與安...

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2024-03

全球首個(gè)-霍德生物iPSC來源hNPC01注射液治療缺血性腦卒中偏癱后遺癥獲FDA新藥臨床默許

-hNPC01是全球首個(gè)獲得FDA注冊(cè)臨床默許的多能干細(xì)胞衍生前腦神經(jīng)前體細(xì)胞治療產(chǎn)品; -hNPC01是中國(guó)首個(gè)獲得FDA臨床默許的原研多能干細(xì)胞衍生細(xì)胞治療產(chǎn)品; -霍德生物已有中國(guó)同適應(yīng)癥I期臨床早期良好安全性和一定有效性的數(shù)據(jù),預(yù)計(jì)將在2025年啟動(dòng)美國(guó)I/...

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2024-03

干細(xì)胞注射需要多長(zhǎng)時(shí)間才能產(chǎn)生效果?

雖然干細(xì)胞注射起效相對(duì)較快,但大多數(shù)患者直到手術(shù)后至少三周才注意到任何改善。對(duì)于某些人來說,可能需要長(zhǎng)達(dá)八周的時(shí)間才能看到效果。 一旦您開始改善,效果將在接下來的六個(gè)月內(nèi)增強(qiáng)。如果您在注射一周后感到疼痛,請(qǐng)不要驚慌。這是正常反應(yīng),是注射有效的證...

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2024-03

大多數(shù)干細(xì)胞是在哪里采集的?

干細(xì)胞是一類具有自我更新和多向分化潛能的未分化細(xì)胞,能夠產(chǎn)生多種不同類型的成熟細(xì)胞。根據(jù)其來源和特性,干細(xì)胞主要分為兩大類:胚胎干細(xì)胞和成體干細(xì)胞。胚胎干細(xì)胞來源于早期胚胎,具有全能性,可以分化為機(jī)體中的所有細(xì)胞類型;而成體干細(xì)胞則存在于成體組織...

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2024-03

成體干細(xì)胞和胚胎干細(xì)胞是一樣的嗎?

胚胎干細(xì)胞只存在于胚胎中。它們可以分化成構(gòu)成人類的所有細(xì)胞類型。成體干細(xì)胞存在于兒童和成人體內(nèi)。它們只能分化成有限數(shù)量的細(xì)胞類型。 成體干細(xì)胞和胚胎干細(xì)胞是一樣的嗎? 關(guān)鍵點(diǎn) 干細(xì)胞是動(dòng)物體內(nèi)??能夠不斷進(jìn)行細(xì)胞分裂的細(xì)胞。 胚胎由胚胎干...

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2024-03

新發(fā)1型糖尿病患者招募 | 上海長(zhǎng)征醫(yī)院器官移植科“間充質(zhì)干細(xì)胞治療新發(fā)1型糖尿病臨床試驗(yàn)”招募患者

【患者招募】 上海長(zhǎng)征醫(yī)院器官移植科殷浩教授團(tuán)隊(duì)正在開展一項(xiàng)“評(píng)價(jià)人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)療法治療新發(fā)1型糖尿病安全性和有效性的臨床研究”,該研究已獲得長(zhǎng)征醫(yī)院倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)(批件號(hào)為CZSC-[2023]002號(hào))。 【關(guān)于間充質(zhì)干細(xì)胞】 間充質(zhì)...

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