由北京天壇醫(yī)院作為牽頭單位的WG103人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液，針對(duì)急性缺血性腦卒中（AIS）的Ⅱ期臨床試驗(yàn)，目前正加速在全國(guó)多地推進(jìn)。近期，臨沂、沈陽(yáng)、貴州和江門四地三家醫(yī)院陸續(xù)啟動(dòng)該臨床試驗(yàn)分中心，為更多患者提供接受創(chuàng)新治療的機(jī)會(huì)。

干細(xì)胞新藥WG103的特點(diǎn)

WG103是一種源自新生兒臍帶組織的間充質(zhì)干細(xì)胞一類新藥。該藥物不直接替代受損腦細(xì)胞，而是通過調(diào)節(jié)炎癥反應(yīng)、重塑腦內(nèi)微環(huán)境、促進(jìn)神經(jīng)與血管再生、修復(fù)血腦屏障及神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)等多重機(jī)制，助力大腦啟動(dòng)自身修復(fù)程序。在今年7月中國(guó)卒中學(xué)會(huì)年會(huì)上，WG103的Ⅰ期臨床數(shù)據(jù)首次發(fā)布，其良好安全性及初步有效性結(jié)果為Ⅱ期多中心研究的推進(jìn)提供了有力支持。

新增的四家三甲醫(yī)院

8月27日，臨沂市人民醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科王自然主任表示，干細(xì)胞療法為腦卒中治療帶來(lái)全新思路；

8月28日，沈陽(yáng)市第一人民醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科李莉主任承諾將嚴(yán)格遵循研究方案、加快患者入組；

9月3日，貴州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院認(rèn)為此舉是西南地區(qū)細(xì)胞治療向前邁進(jìn)的重要標(biāo)志；江門市中心醫(yī)院則高效完成了從立項(xiàng)至啟動(dòng)的全流程，僅用時(shí)一個(gè)月。

該研究計(jì)劃招募60例患者，主要納入標(biāo)準(zhǔn)包括：年齡18~75歲，經(jīng)確診為急性缺血性腦卒中，發(fā)病時(shí)間在72小時(shí)以內(nèi)，病灶位于前循環(huán)，發(fā)病前可獨(dú)立生活，NIHSS評(píng)分介于8~20分且意識(shí)清楚。

為什么強(qiáng)調(diào)72小時(shí)內(nèi)？

將治療時(shí)間窗設(shè)定在72小時(shí)內(nèi)，是因?yàn)樽渲屑毙云谕ǔ３掷m(xù)約72小時(shí)，該階段炎癥與組織損傷反應(yīng)最為劇烈，此時(shí)予以干預(yù)，有望最大限度地保留腦功能。這一安排既不影響常規(guī)急診救治，也為干細(xì)胞治療創(chuàng)造了最佳介入時(shí)機(jī)。

不是替代，而是補(bǔ)充

需明確的是，參與本項(xiàng)臨床研究并非替代標(biāo)準(zhǔn)治療。所有符合靜脈溶栓或取栓指征的患者，仍須優(yōu)先接受現(xiàn)有規(guī)范治療。干細(xì)胞治療是在此基礎(chǔ)上進(jìn)行的疊加性探索，全程嚴(yán)格遵守醫(yī)學(xué)倫理與患者安全原則。

向更廣闊的未來(lái)邁進(jìn)

隨著越來(lái)越多頂尖醫(yī)院加入，WG103項(xiàng)目正在全國(guó)范圍內(nèi)穩(wěn)步推進(jìn)。這不僅是一項(xiàng)科研進(jìn)展，更是卒中治療領(lǐng)域向前邁進(jìn)的重要信號(hào)。哪怕暫時(shí)無(wú)法參與此次臨床，人們也能從中看到干細(xì)胞技術(shù)正從實(shí)驗(yàn)室走向病床、一步步接近現(xiàn)實(shí)應(yīng)用的美好前景。

信息來(lái)源：干細(xì)胞與基因科學(xué)

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