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干細(xì)胞治療抑郁癥的安全性怎么樣?盤點國內(nèi)外臨床進展!

導(dǎo)語:抑郁癥是一種常見且嚴(yán)重的精神障礙,其特征是持續(xù)的情緒低落、興趣或樂趣的喪失以及顯著的功能障礙。近年來,干細(xì)胞治療抑郁癥的研究取得了顯著進展,多項臨床試驗證實了其在治療抑郁癥中的潛力。

什么是抑郁癥

抑郁癥(Major Depressive Disorder, MDD)是一種常見的心境障礙,其特征為持續(xù)的情緒低落、興趣或愉悅感喪失、精力減退以及認(rèn)知和行為功能的改變。抑郁癥的發(fā)病機制復(fù)雜,涉及遺傳、神經(jīng)生物學(xué)、心理社會因素等多個層面。

目前抑郁癥的治療策略包括藥物治療、心理治療、物理治療以及新興的干細(xì)胞治療等。、

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抗抑郁藥物是治療中重度抑郁癥的首選方法,其主要作用機制是調(diào)節(jié)大腦中的神經(jīng)遞質(zhì)水平,尤其是5-HT和去甲腎上腺素。但長期服用藥物會導(dǎo)致一系列的副作用,包括認(rèn)知功能障礙、焦慮、失眠、嗜睡、頭暈、頭痛等。

近年來,隨著再生醫(yī)學(xué)的發(fā)展,干細(xì)胞治療抑郁癥具有顯著的潛力和希望。根據(jù)現(xiàn)有的研究和臨床試驗結(jié)果,我們一起來看看干細(xì)胞療法治療抑郁癥的安全性怎么樣:

干細(xì)胞治療抑郁癥的安全性怎么樣?盤點國內(nèi)外臨床進展!

國內(nèi)干細(xì)胞治療抑郁癥的臨床研究成果

河南中醫(yī)藥大學(xué)科研實驗中心

2019年12月15日,河南中醫(yī)藥大學(xué)科研實驗中心在國內(nèi)期刊《中國病理生理雜志》上發(fā)表了一篇關(guān)于《加味丹梔逍遙散聯(lián)合臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療中風(fēng)后抑郁癥的臨床觀察》的研究成果。

《加味丹梔逍遙散聯(lián)合臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療中風(fēng)后抑郁癥的臨床觀察》

安全性評估:治療 8 周后,觀察組總有效率顯著高于對照組 ,HAMD 評分顯著低于對照組,血清 TNF-α、IL-1β 和 IL-6 均顯著低于對照組。未見任何嚴(yán)重不良反應(yīng)。

結(jié)論:加味丹梔逍遙散聯(lián)合人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療中風(fēng)后抑郁癥療效較好,其機制可能與加味丹桅逍遙散聯(lián)合臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞抗炎、增加單胺類神經(jīng)遞質(zhì)釋放、刺激腦內(nèi)神經(jīng)營養(yǎng)因子的分泌有關(guān)。

浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院

2024年,浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院在國際期刊《MEDS Basic Medicine》上發(fā)布了一篇《間充質(zhì)干細(xì)胞對重度抑郁癥的治療潛力》的研究結(jié)果。

《間充質(zhì)干細(xì)胞對重度抑郁癥的治療潛力》

安全性評估:患者的抑郁程度有所下降,表現(xiàn)出更積極的態(tài)度和更生動的面部表情。他們的認(rèn)知能力也有顯著改善,包括工作記憶、心理處理速度、語?和視覺學(xué)習(xí)以及執(zhí)行功能。未見嚴(yán)重不良事件。

結(jié)論臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞釋放的神經(jīng)營養(yǎng)因子可能參與中樞神經(jīng)系統(tǒng)的神經(jīng)免疫調(diào)節(jié),修復(fù)受損的腦組織,最終改善抑郁癥狀。

蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院

2024年5月17日,蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院在國際期刊《Alternative medicine health medicine》上發(fā)布了一篇《利用奧馬哈系統(tǒng)加強自體造血干細(xì)胞移植期間對淋巴瘤患者的護理:探索對焦慮和抑郁的影響》的研究結(jié)果。

《利用奧馬哈系統(tǒng)加強自體造血干細(xì)胞移植期間對淋巴瘤患者的護理:探索對焦慮和抑郁的影響》

安全性評估:干預(yù)后觀察組患者的SAS、SDS、PSQI評分均低于對照組,心理健康狀況改善;觀察組患者的住院時間縮短,醫(yī)療費用減少,不良反應(yīng)發(fā)生率降低,護理滿意度提高。

結(jié)論:奧馬哈系統(tǒng)護理在增強接受自體造血干細(xì)胞移植的 LY 患者的安全性和心理健康方面表現(xiàn)出良好的效果。

國外干細(xì)胞治療抑郁癥的臨床研究成果

俄羅斯醫(yī)學(xué)科學(xué)院心理健康研究中心

2016年2月22日,俄羅斯醫(yī)學(xué)科學(xué)院心理健康研究中心在國際期刊《Biomedical Experiment Bulletin》上發(fā)布了一篇《臍帶血細(xì)胞對難治性抑郁癥患者的治療效果》的研究結(jié)果。

《臍帶血細(xì)胞對難治性抑郁癥患者的治療效果》

安全性評估:在兩組中,抑郁癥狀減少;心境低落嚴(yán)重程度降低,抑郁癥嚴(yán)重程度降低至中度;在認(rèn)知領(lǐng)域觀察到顯著、持久和長期的積極動態(tài)。未見任何嚴(yán)重不良事件。

結(jié)論:臍帶血細(xì)胞濃縮物的治療潛力可用于克服抑郁癥患者形成的治療耐藥性。

印度新德里賈米亞·哈姆達(dá)德大學(xué)

2023年4月4日,印度新德里賈米亞·哈姆達(dá)德大學(xué)在國際期刊《Indian Journal of Hematology and Blood Transfusion》上發(fā)表了一篇關(guān)于《造血干細(xì)胞移植對白血病患者抑郁行為、認(rèn)知和生活質(zhì)量的短期影響》的研究成果。

《造血干細(xì)胞移植對白血病患者抑郁行為、認(rèn)知和生活質(zhì)量的短期影響》

安全性評估:與治療前相比,白血病患者在造血干細(xì)胞移植(HSCT)30天后抑郁行為、認(rèn)知和生活質(zhì)量均有所緩解。

結(jié)論所有患者造血干細(xì)胞移植輸注過程中均無不適。實驗期間以及隨訪期間均無不良反應(yīng)。

干細(xì)胞治療抑郁癥的臨床進展

截止2024年11月4日,在美國國立衛(wèi)生研究院的最大臨床試驗注冊庫clinicaltrials.gov網(wǎng)站上注冊的有關(guān)干細(xì)胞治療抑郁癥的臨床研究項目有18項 ,已完成的有13項。

clinicaltrials.gov網(wǎng)站上注冊的有關(guān)干細(xì)胞治療抑郁癥的臨床研究項目有18項

注冊項目(加粗的為國內(nèi)干細(xì)胞治療抑郁癥的臨床研究結(jié)果):

序號研究標(biāo)題NCT編號狀態(tài)條件干預(yù)措施發(fā)起機構(gòu)研究類型
1輔助性異基因間充質(zhì)干細(xì)胞治療難治性雙相情感障礙NCT03522545招聘難治性雙相抑郁癥生物:同種異體骨髓來源的間充質(zhì)干細(xì)胞(MSCs)
生物:安慰劑
德克薩斯大學(xué)健康科學(xué)中心,休斯頓干預(yù)
2嚴(yán)重疲勞在干細(xì)胞移植中的應(yīng)用NCT03448471完成干細(xì)胞移植
疲勞
加濟大學(xué)觀測
3《造血干細(xì)胞移植患者接受同情心訓(xùn)練對生物學(xué)和心理社會參數(shù)的影響》NCT03737084完成造血干細(xì)胞移植行為:CBCT 干預(yù)以色列艾伯特·愛因斯坦醫(yī)院干預(yù)
4異基因人骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞(hMSCs)輸注治療難治性抑郁癥患者NCT02675556已終止難治性抑郁癥藥物:人源間充質(zhì)干細(xì)胞
藥物:安慰劑
哈里斯·約書亞·M干預(yù)
5照護者負(fù)擔(dān)與造血干細(xì)胞移植中的壓力NCT01084694完成抑郁癥
焦慮
疲勞
北岸醫(yī)院有限公司觀測
6多劑量 NSI-189 磷酸鹽在抑郁癥患者中的藥代動力學(xué)(PK)和藥效學(xué)(PD)效應(yīng)NCT01520649完成抑郁癥藥物:NSI-189 磷酸鹽
藥物:微晶纖維素膠囊
Neuralstem 公司干預(yù)
7異基因人骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞輸注與安慰劑在酒精使用障礙和重度抑郁癥中的比較。NCT03265808活躍,停止招募重度抑郁癥
酒精使用障礙
藥物:同種異體人骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞(allo-hMSCs)
藥物:安慰劑
易善·薩魯姆,醫(yī)學(xué)博士,公共衛(wèi)生碩士干預(yù)
8新型神經(jīng)源化合物 NSI-189 的單劑量藥代動力學(xué)(PK)研究NCT01310881完成抑郁癥藥物:NSI-189 磷酸鹽Neuralstem 公司干預(yù)
9激勵計劃:為接受干細(xì)胞移植的長期癌癥幸存者提供信息和資源的互聯(lián)網(wǎng)及社交媒體項目NCT01602211完成癌癥幸存者
抑郁癥
造血和淋巴細(xì)胞腫瘤
其他:基于互聯(lián)網(wǎng)的干預(yù)
其他:基于互聯(lián)網(wǎng)的干預(yù)
其他:病歷審查
弗雷德·休斯敦癌癥中心干預(yù)
10高強度間歇訓(xùn)練增強內(nèi)皮祖細(xì)胞的動員/功能,并降低缺氧狀態(tài)下血管內(nèi)皮細(xì)胞的脫落NCT02802462完成缺氧行為:HIT
行為:MCT
長庚紀(jì)念醫(yī)院干預(yù)
11音樂治療緩解血液系統(tǒng)癌癥患者在接受高劑量治療和干細(xì)胞移植過程中產(chǎn)生的疼痛和情緒困擾NCT00014482完成焦慮障礙
慢性髓系增殖性疾病
抑郁癥
程序:疼痛治療
程序:心理社會評估與護理
紀(jì)念斯隆·凱特琳癌癥中心干預(yù)
12《異基因干細(xì)胞移植患者生活質(zhì)量及治療過程的影響:TaKeTiNa 音樂療法、傳統(tǒng)中醫(yī)針灸與馬戲表演》NCT02976558終止 
血液系統(tǒng)腫瘤
移植物抗宿主病
抑郁癥
行為:小丑戲劇表演
程序:針灸
行為:音樂治療 TaKeTiNa
諾伊艾森堡-紐倫堡大學(xué)醫(yī)學(xué)院干預(yù)
13數(shù)字故事干預(yù)對心理健康的影響NCT03654599完成骨髓移植
 信息披露
造血干細(xì)胞移植
行為:基線調(diào)查
行為:數(shù)字故事干預(yù)
行為:信息控制干預(yù)
亞利桑那州立大學(xué)干預(yù)
14心理干預(yù)在造血干細(xì)胞移植過程中的應(yīng)激處理NCT02212236完成心理困擾
造血干細(xì)胞移植
骨髓移植
其他:心理準(zhǔn)備諾丁漢大學(xué)干預(yù)
15改善異基因造血干細(xì)胞移植(HSCT)患者預(yù)后通過減輕照護者壓力NCT02037568完成造血/淋巴癌行為:fPER科羅拉多大學(xué)丹佛分校干預(yù)

總結(jié)

干細(xì)胞療法在抑郁癥的治療上展現(xiàn)出巨大的潛力,尤其是在緩解癥狀和提高生活質(zhì)量方面。盡管目前大多數(shù)干細(xì)胞移植是安全的,但有效性方面參差不齊。隨著研究的深入和技術(shù)的進步,干細(xì)胞療法有望成為抑郁癥的替代治療策略之一。

盡管存在倫理和安全性等問題,但隨著全球范圍內(nèi)對干細(xì)胞療法監(jiān)管的逐步完善和臨床應(yīng)用經(jīng)驗的積累,干細(xì)胞治療抑郁癥的未來前景仍然值得期待。

參考資料:1、Mian Wu, Shaohua Hu, Therapeutic potential of mesenchymal stem cells for major depressive disorder. MEDS Basic Medicine (2024) Vol. 2: 121-130. DOI: http://dx.doi.org/10.23977/medbm.2024.020116.

2、Teng S, Wei F, Bao Z. Utilizing the Omaha System to Enhance Care for Lymphoma Patients During Autologous Hematopoietic Stem Cell Transplantation: Exploring Effects on Anxiety and Depression. Altern Ther Health Med. 2024 May 17:AT10336. Epub ahead of print. PMID: 38758141.

3、Smulevich AB, Dubnitskaya EB, Voronova EI, Morozova YV, Radaev SM. Efficiency of Umbilical Cord Blood Cells in Patients with Treatment-Resistant Depressions. Bull Exp Biol Med. 2016 Feb;160(4):583-8. doi: 10.1007/s10517-016-3222-8. Epub 2016 Feb 22. PMID: 26899842; PMCID: PMC7087609.

4、Joshi R, Garg A, Khan Z, Bhurani D, Nidhi, Khan MA. Short-Term Impact of Hematopoietic Stem Cell Transplantation on Depressive Behavior, Cognition and Quality of Life in Leukemia Patients. Indian J Hematol Blood Transfus. 2024 Jan;40(1):83-90. doi: 10.1007/s12288-023-01653-2. Epub 2023 Apr 4. PMID: 38312172; PMCID: PMC10831021.

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