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重磅發(fā)布！全球首個(gè)干細(xì)胞數(shù)據(jù)管理國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)來(lái)了

2024年10月30日

重磅發(fā)布 全球首個(gè)干細(xì)胞數(shù)據(jù)管理國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)來(lái)了 2024年10月29日，在北京召開(kāi)的第五屆中國(guó)干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)協(xié)同創(chuàng)新平臺(tái)大會(huì)上，發(fā)布了全球首個(gè)干細(xì)胞數(shù)據(jù)管理國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：iso8472-1:2024。該標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)、日本、韓國(guó)、德國(guó)、英國(guó)、美國(guó)、法國(guó)等多國(guó)專家共...

快訊：細(xì)胞和基因治療試點(diǎn)要來(lái)了！成都開(kāi)展前沿醫(yī)療服務(wù)試點(diǎn)申報(bào)

2024年10月22日

近日，成都市衛(wèi)生健康委員會(huì)、市場(chǎng)監(jiān)督管理局、醫(yī)療保障局聯(lián)合發(fā)布了一項(xiàng)重磅通知，成都將啟動(dòng)2024年（再生醫(yī)學(xué)）前沿醫(yī)療服務(wù)的試點(diǎn)申報(bào)工作。這一決策不僅體現(xiàn)了成都在細(xì)胞和基因治療領(lǐng)域的雄心壯志，也是落實(shí)國(guó)家和地方相關(guān)政策的關(guān)鍵舉措，旨在加速推...

細(xì)胞治療行業(yè)迎來(lái)新利好：國(guó)家藥監(jiān)局推進(jìn)生物制品分段生產(chǎn)改革試點(diǎn)工作

2024年10月21日

導(dǎo)讀：10月18日，藥監(jiān)局已正式審議并通過(guò)了《生物制品分段生產(chǎn)試點(diǎn)工作方案》。這一方案的出臺(tái)，旨在根據(jù)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的當(dāng)前發(fā)展態(tài)勢(shì)及監(jiān)管實(shí)際，積極應(yīng)對(duì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，通過(guò)委托生產(chǎn)方式，探索部分創(chuàng)新及臨床急需生物制品的分階段生產(chǎn)模式。 細(xì)胞...

重磅！細(xì)胞治療與基因治療有望進(jìn)入醫(yī)保？北京市發(fā)布征求意見(jiàn)稿

2024年10月15日

細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)近年來(lái)成為生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的前沿?zé)狳c(diǎn)，隨著技術(shù)的突破和應(yīng)用的推廣，該行業(yè)展現(xiàn)出巨大的發(fā)展?jié)摿Α?月11日，企查查發(fā)布的最新數(shù)據(jù)顯示，近十年，我國(guó)細(xì)胞醫(yī)療相關(guān)企業(yè)每年注冊(cè)量逐年增加，2023年我國(guó)累計(jì)注冊(cè)3.3萬(wàn)家細(xì)胞醫(yī)療相關(guān)企業(yè)，創(chuàng)近十年...

重磅！干細(xì)胞定價(jià)將合法化！海南放大招，干細(xì)胞臨床應(yīng)用及商業(yè)化全面推進(jìn)！

2024年10月9日

9月27日，海南省人大法制委員會(huì)發(fā)布了關(guān)于公布《海南自由貿(mào)易港博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)促進(jìn)規(guī)定（草案）》征求意見(jiàn)的通知。作為細(xì)胞行業(yè)的從業(yè)者，我認(rèn)為這一草案的發(fā)布將對(duì)行業(yè)產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響，尤其是在加速干細(xì)胞技術(shù)商業(yè)化進(jìn)程和...

大資金支持！衛(wèi)健委發(fā)文：“干細(xì)胞研究”列入國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃

2024年9月25日

近日，國(guó)家科技管理信息系統(tǒng)公共服務(wù)平臺(tái)發(fā)布了《關(guān)于發(fā)布國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“常見(jiàn)多發(fā)病防治研究”等重點(diǎn)專項(xiàng)2024年度項(xiàng)目申報(bào)指南的通知》，其中包括“常見(jiàn)多發(fā)病防治研究”、“生育健康及婦女兒童健康保障”、“診療裝備與生物醫(yī)用材料”、“干細(xì)胞研究與器官修...

重大政策:允許北京等地外商投資企業(yè)從事人體干細(xì)胞科研和應(yīng)用！

2024年9月9日

9月7日，商務(wù)部、國(guó)家衛(wèi)生健康委和國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于在醫(yī)療領(lǐng)域開(kāi)展擴(kuò)大開(kāi)放試點(diǎn)工作的通知》，正文種提及：在中國(guó)（北京）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)、中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)、中國(guó)（廣東）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)和海南自由貿(mào)易港允許外商投資企業(yè)從事人體干細(xì)胞、...

北京藥監(jiān)局核發(fā)全國(guó)第一張干細(xì)胞《藥品生產(chǎn)許可證》

2024年8月28日

近日，北京市藥品監(jiān)管半年工作會(huì)議召開(kāi)。會(huì)議貫徹黨的二十屆二中、三中全會(huì)精神，落實(shí)市委、市政府和市市場(chǎng)監(jiān)管局工作部署，傳達(dá)落實(shí)全國(guó)藥品監(jiān)管工作座談會(huì)議精神，總結(jié)上半年工作，深入分析形勢(shì)，交流經(jīng)驗(yàn)，部署下半年工作。 北京市藥監(jiān)局黨組書(shū)記孫...

上海瞄準(zhǔn)細(xì)胞與基因治療、再生醫(yī)學(xué)新賽道，真金白銀支持全鏈條創(chuàng)新

2024年7月31日

上海市人民政府辦公廳關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見(jiàn) 滬府辦規(guī)〔2024〕9號(hào) 上海瞄準(zhǔn)細(xì)胞與基因治療、再生醫(yī)學(xué)新賽道，真金白銀支持全鏈條創(chuàng)新 各區(qū)人民政府，市政府各委、辦、局： ??發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是加快形成新質(zhì)生產(chǎn)...