國家衛(wèi)健委批準(zhǔn)的干細(xì)胞臨床試驗項目“人源性神經(jīng)干細(xì)胞移植治療脊髓損傷安全性與初步有效性評價臨床研究”已經(jīng)迎來了趙先生和劉女士兩位受試者，他們在上海市同濟(jì)醫(yī)院骨科研究性病房進(jìn)行了系統(tǒng)化康復(fù)訓(xùn)練和干細(xì)胞移植治療，感受了外科-康復(fù)一體化脊髓損傷重建修復(fù)新體系優(yōu)勢。在完成近2個月嚴(yán)格規(guī)范的康復(fù)訓(xùn)練計劃后，兩位受試者在肢體感覺、運(yùn)動、自主神經(jīng)控制等方面有著不同程度改善。

為了加強(qiáng)醫(yī)生-患者、研究者-受試者之間的溝通和交流，尋找臨床工作中的問題，解答患者及家屬藏在心里的疑惑，“護(hù)心康髓”小組與兩位受試者及家屬在脊柱康復(fù)訓(xùn)練中心進(jìn)行了一次面對面的談話。

臨床研究項目負(fù)責(zé)人（PI）程黎明教授首先向兩位患者介紹了參加本次“護(hù)心康髓”小組討論的醫(yī)護(hù)人員、研究人員以及幕后的科研人員，隨后對他們進(jìn)行干細(xì)胞移植治療情況進(jìn)行了介紹和點評。

程黎明教授團(tuán)隊自2009年起將脊髓損傷確定為主要研究方向進(jìn)行大量的臨床和基礎(chǔ)研究，逐步形成了“外科-康復(fù)一體化” 脊髓損傷重建修復(fù)新體系，而干細(xì)胞移植是實現(xiàn)這一診治理念重要手段。在整個團(tuán)隊不懈努力下，于2021年12月成功獲得國家衛(wèi)健委批準(zhǔn)執(zhí)行人源性神經(jīng)干細(xì)胞移植治療脊髓損傷安全性與初步有效性評價臨床研究項目。值得一提的是，截至今日國家衛(wèi)健委僅批準(zhǔn)唯一項人源性神經(jīng)干細(xì)胞移植治療脊髓損傷的臨床研究。而趙先生和劉女士在獲悉本項目招募信息后第一時間與項目組取得聯(lián)系，經(jīng)歷過嚴(yán)格入排標(biāo)準(zhǔn)篩選，從全國上百名申請受試者中最早接受這一新療法臨床研究。

趙先生作為首例受試者講述了受傷經(jīng)歷及傷后治療的過程。年輕的趙先生受傷前酷愛戶外體育活動，這次意外他突然失去了人生方向。雖然外科手術(shù)治療非常及時，但仍殘留嚴(yán)重的肢體殘疾。不甘在輪椅上度過人生最美好時光的他開始在網(wǎng)上四處尋找能夠治療脊髓損傷的辦法，一次偶然的機(jī)會聽說上海市同濟(jì)醫(yī)院招募神經(jīng)干細(xì)胞移植治療脊髓損傷受試者，抱著試試看的態(tài)度聯(lián)系到項目組，沒想到成為了這個項目首例受試者。

他表示在來到上海市同濟(jì)醫(yī)院之前并沒有期望會恢復(fù)的這么好，甚至一度產(chǎn)生放棄康復(fù)治療的念頭。是同濟(jì)醫(yī)院嚴(yán)謹(jǐn)?shù)尼t(yī)療態(tài)度，完善的康復(fù)方案，創(chuàng)新的干細(xì)胞治療計劃，嚴(yán)格的管理規(guī)范，悉心的護(hù)理照顧讓他逐漸對這里的治療產(chǎn)生了信任和信心。他的神經(jīng)功能恢復(fù)以肉眼可見的速度發(fā)生：8月中旬入院時他還只能坐著輪椅；歷經(jīng)2個月康復(fù)+干細(xì)胞治療后已經(jīng)可以拄拐自主行走5分鐘。

也許是上天特別眷顧這個心態(tài)放松的江蘇小伙子，在干細(xì)胞移植全過程安全性指標(biāo)無一異常，ASIA總分、FIM評分等關(guān)鍵有效性指標(biāo)都有顯著提高，下肢肌張力明顯下降。伴隨著治療效果出現(xiàn)的還有屬于趙先生這個年紀(jì)特有的輕松和笑容。“我還沒想好將來做什么，出院后先回趟家”。希望靦腆的趙先生重拾生活的快樂，把他這份不一樣的“幸運(yùn)”在更多脊髓損傷病友中傳遞。

曾經(jīng)是中學(xué)語文老師的劉女士對這次上海之旅滔滔不絕，受傷后每一次與疾病的抗?fàn)幎加洃洩q新。劉女士有一個幸福美滿的家庭，對她照顧無微不至的丈夫和四個可愛的孩子是她堅信重新回到講臺中央的最大動力。劉女士入院后也接受了系統(tǒng)的評估和干細(xì)胞聯(lián)合康復(fù)治療，由于傷情更重，神經(jīng)恢復(fù)速度顯得慢了許多，但她的信念和毅力更加堅強(qiáng)，康復(fù)訓(xùn)練也更加努力。劉女士開玩笑的說“總是哭完之后需要老公一個擁抱，然后擦干眼淚接著去做康復(fù)訓(xùn)練”。

脊髓損傷患者忍受的痛苦和付出的努力超出平常人的想象，劉女士每晚被神經(jīng)病理性疼痛折磨的輾轉(zhuǎn)反側(cè)，需要通過強(qiáng)效鎮(zhèn)痛藥才能入睡。第二天又要給自己打氣，精神飽滿的進(jìn)行各種項目的康復(fù)訓(xùn)練。自從移植神經(jīng)干細(xì)胞后，劉女士能夠感受到下肢疼痛比剛?cè)朐簳r緩解了許多，小便控制也有了一定改善。一直坐在劉女士身后的丈夫這次也被請到了前排，從患者家屬的角度講述了他的感受和看法。默默承受妻子的任性和脾氣，還要兼顧家里的里里外外是他表達(dá)愛的方式。

脊髓損傷是一種嚴(yán)重的神經(jīng)損傷疾病，會給社會和家庭帶來沉重的負(fù)擔(dān)。劉女士和她的丈夫是眾多脊髓損傷患者家庭中的典型代表，我們在關(guān)注患者自身神經(jīng)功能恢復(fù)情況之外，也應(yīng)該深入了解他們的心理需求、家庭情況，引導(dǎo)患者及其家庭更積極的面對未來生活。

教育處黃蕾副處長從醫(yī)患溝通、心理疏導(dǎo)等方面對兩位受試者及家屬進(jìn)行了詢問和指導(dǎo)，“如果碰到一個和您有類似遭遇的新患者，您會如何開導(dǎo)他”，這樣開放式的問題讓患者通過另一個視角理解和解讀自身的治療過程和對疾病診治的認(rèn)識。病區(qū)護(hù)理部第榮靜護(hù)士長、項目Sub-PI吳周睿醫(yī)師、康復(fù)組趙麗娟醫(yī)師也從不同角度與趙先生和劉女士這2個月住院期間的治療體會進(jìn)行交流。

最后，程黎明教授總結(jié)這次“護(hù)心康髓”小組交流討論時講到，中國有上百萬脊髓損傷患者，最終能夠獲得正規(guī)干細(xì)胞治療或臨床研究的受試者不足萬分之一。上海市同濟(jì)醫(yī)院骨科將以上海市重中之重重點學(xué)科、上海市臨床重點?？?、脊柱脊髓損傷再生修復(fù)教育部重點實驗室、國家干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)國際聯(lián)合研究中心、同濟(jì)大學(xué)骨與運(yùn)動康復(fù)臨床研究中心、同濟(jì)大學(xué)腦與脊髓臨床研究中心、同濟(jì)醫(yī)院骨科研究型病房、國家臨床藥物試驗機(jī)構(gòu)（骨科專業(yè)）等平臺為支撐，繼續(xù)堅持推動外科-康復(fù)一體化新體系的理論實踐和應(yīng)用，開展更大范圍的干細(xì)胞治療脊髓損傷臨床研究，逐步面向陳舊性損傷患者、完全性損傷患者以及頸髓損傷患者，希望未來能讓更多脊髓損傷患者從中受益。

圖文 | 脊柱外科

編輯 | 趙思思 王北墨

校審 | 謝壯麗

本文轉(zhuǎn)載自“上海市同濟(jì)醫(yī)院訂閱號”

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